新疆机场集团市场部开展各机场服务质量评估工作

你可能想不到，在这个故事背后，活跃着一个中国的药物研发代加工公司，并且功不可没。

第十六条 对于实行定额补助方式资助的项目，自然科学基金委组织专家对项目和资金预算进行评审，根据专家评审意见并参考同类项目平均资助强度确定项目资助额度。第三，满足科研的实际需要。

依托单位应当在单位内部公开项目资金预算、预算调整、决算，项目组人员构成、设备购置、外拨资金、劳务费发放、以及结余资金和间接费用使用等情况。第三十四条 项目资金管理建立信用管理机制。第七，进一步加强了经费监管。依托单位不得在核定的间接费用以外再以任何名义在项目资金中重复提取、列支相关费用。第十九条 项目负责人应当严格执行自然科学基金委核准的项目预算。

绩效支出是指依托单位为了提高科研工作的绩效安排的相关支出。第二，有多个单位共同承担一个项目的，依托单位应及时按预算和合同转拨合作研究单位资金，并加强对转拨资金的监督管理。在兰菌净的原产地意大利，18毫升装兰菌净的售价约13欧元（约合人民币88元），以药品身份进入中国时只卖188元。

他表示：说我支持兰菌净当疫苗，这完全是莫须有的事。推荐阅读：进口药兰菌净被当疫苗 已给孩子接种8年兰菌净风波：争议落幕，买卖犹存 药品乔装疫苗，潜行中国十年。钟南山：所带研究生在10年前做过兰菌净的临床试验研究对此，5月1日下午，中国工程院院士钟南山通过《医学界》表示，将兰菌净用作二类疫苗是违背伦理、药理的，而将这一产品曲解为钟南山支持的疫苗则完全是偷换概念在兰菌净的原产地意大利，18毫升装兰菌净的售价约13欧元（约合人民币88元），以药品身份进入中国时只卖188元。

钟南山：所带研究生在10年前做过兰菌净的临床试验研究对此，5月1日下午，中国工程院院士钟南山通过《医学界》表示，将兰菌净用作二类疫苗是违背伦理、药理的，而将这一产品曲解为钟南山支持的疫苗则完全是偷换概念。在此前，我甚至完全不知道这件事。

把患儿身上的试验结果和发现，套用在健康人群上，理解成它是一种疫苗，这是偷换概念。在众多家长手中的接种手册上，兰菌净还是推荐自费使用的二类疫苗。在试验中，试验对象很明确，是上呼吸道反复感染的患儿。2015年5月5日，恰逢第17个世界哮喘日，钟南山院士在出席广医一院、护研所举行的哮喘义诊活动致辞后，谈起被认定为为兰菌净代言时说：我已经接到很多信件 (要求道歉)，但这些人根本不了解当时我们做的是药物试验，明确针对的是反复呼吸道感染的孩子，而疫苗是给正常人预防用的。

兰菌净根本就不是（预防性）疫苗，列为疫苗给健康人群使用的做法太大胆了，是违背医学伦理学、违背药理的。他表示：说我支持兰菌净当疫苗，这完全是莫须有的事。并表示，在我们临床研究上，这个药从来都没有针对健康人群。变身疫苗后，价格翻了一番，接近400元。

备注：本文综合《南方周末》、中国疫苗网、南方都市报等资讯。钟南山二度回应：说我支持兰菌净疫苗的人是无知。

这个药目前在临床上还不太好买，完全不知道它被当作疫苗使用了。非典英雄钟南山院士也因《南方周末》的一篇报道而转入了风波，在一些媒体要求他向公众道歉之际，他回应对当年的论文毫不知情，说他支持兰菌净疫苗的人很无知。

4月30日，《南都周刊》报道《药品乔装疫苗，潜行中国十年》指出，钟南山院士联合署名的论文中写道：多价细菌疫苗兰菌净能有效预防RRI（反复上呼吸道感染），减少呼吸道感染次数，钟南山为论文的第9作者，且试验针对特定患者，但报道称兰菌净的支持者，直接将其曲解为钟南山支持的疫苗。钟南山院士称他的研究生确实在10年前做过兰菌净的临床试验研究，他对这个试验还有印象，但一直都将其视为药品。推荐阅读：进口药兰菌净被当疫苗 已给孩子接种8年兰菌净风波：争议落幕，买卖犹存 药品乔装疫苗，潜行中国十年。他希望大众质疑前先认真阅读相关的论文。进口药兰菌净被当疫苗8年 钟南山回应不知情且被误解 2015-05-08 06:00 · 李亦奇 近日卫计委公开表示其不属于疫苗，而是治疗用生物制品，然进口药兰菌净净被纳入疫苗管理系统后被推荐使用达8年之久。对于这些，他们不是在断章取义，是很无知。

4月10日，国家卫计委公开表示，意大利进口药兰菌净不属于疫苗，而是治疗用生物制品，但自2007年该药被纳入我国疫苗管理系统后，多地预防接种机构均将其列为二类疫苗，推荐使用达8年之久。兰菌净在中国的销售总代理、广州佰草堂医药科技有限公司负责人陈世标也表示生意没有受到影响。

至于信函，他一笑置之。报道刊出后，有媒体记者以受害儿童家属和媒体人的身份向钟南山院士发出一封邮件，希望钟南山院士向公众道歉。

尽管围绕兰菌净的身份争议貌似由此落幕，但买卖仍在继续。最后，他强调，兰菌净是肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌等6种细菌抗原提取物，是一种多价生物制剂，国药监局把它列为治疗用生物制剂是合适的，但要针对某种特定细菌病毒，达到预防作用的生物制剂，才算是预防性疫苗

迈兰（Mylan）和Biocon的CANMAb也已经在印度上市，用于乳腺癌。另外，在美国，恩利的使用方法和水性制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期。恩利（Enbrel）排名第五的是安进和辉瑞公司的恩利。Sovaldi在美国和欧盟的专利保护将分别于2029年和2028年到期，但是该药已经面临市场竞争。

该药为每日一次皮下注射的重组人胰岛素，2000年10月在美国获得批准用于1型和2型糖尿病。而且，可以预见适应症还将继续拓宽，比如，2015年已经分别向FDA和欧洲药管局（EMA）提交了该药物用于化脓性汗腺炎的新药上市申请（NDA和MAA）。

市场竞争方面，修美乐在美国的专利将于2017年到期，因此很多生物类似药（biosimilar）、模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）正在研发中。在美国的剂型专利将在2023年6月到期，在日本的市场独占期和化合物专利已经到期。

该药为每日两次吸入剂，是长效β-2肾上腺素受体激动剂（LABA）沙美特罗和皮质类固醇氟替卡松的固定剂量复方，2014年销售额为42.29亿英镑（69.67亿美元），比2013年下跌了20%。2007年雷迪博士实验室（Dr Reddys Laboratories）的Reditux在印度上市。

正在开发中的适应症有胰腺癌，基因泰克正与多个癌症中心合作开展用于胰腺癌的多个临床试验。这个药物是嵌合人-鼠抗TNF-αIgG1单抗，1998年10月在美国获得批准用于克罗恩病，并首次上市。这个肿瘤血管生成抑制剂于2004年2月在美国首次获得批准，作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物。这个药的主要竞争对手是修美乐，也就是2014年销量第一的药物。

之后，吉列德又推出了Harvoni，Sovaldi和该公司的另一个药物NS5A抑制剂ledipasvir的复方。来得时（Lantus）赛诺菲（Sanofi）的来得时销售额2014年达到63.44亿欧元（84.31亿美元），比2013年增长11%，在2014年最畅销药物中排名第六。

另外，安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）联合开发的恩利（Enbrel）是初次使用生物药治疗的类风湿关节炎患者处方量最大的药物，也是类克强有力的竞争者。罗氏报告，2014年该药物的销售额为69亿瑞士法郎（75.47亿美元），比2013年的69.51亿瑞士法郎（75.00亿美元）略有下降。

截至目前，还没有安维汀的生物类似药获得批准，但是，已经有不少处在III期临床阶段，包括：阿特维斯（Actavis）和安进合作的ABP-215，用于转移性非小细胞肺癌。目前美罗华获得批准的其他适应症包括：弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎和严重的血管炎。